2025年第三次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告
河南大学第一附属医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
三、供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单（二次报价，首次报价不得高于最低挂网价）、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、河南阳光采购平台价格单(阳光采购平台产品)、价格依据(发票信息)、配送关系证明材料（与医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书（包括但不限于配套设施设备使用及维护延伸服务，设施设备物权不变且不得与耗材使用量挂钩）等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。
2. 比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。
5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。
2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)
3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)
6.样品：建议比选时携带样品。
7.建议比选时携带公司公章。
五、比选相关要求：
1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2. 纸质版文件上交地址：河南大学第一附属医院1号楼5楼会议室
电子版文件保存至U盘，随纸质版文件一起上交。
3. 资料提交时间：2025年6月19日9点30分。
4. 联系电话：0371-22736897
5. 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次比选。
